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医用灭菌袋属于哪一类器械,是纳入医疗器械管理吗?

医用灭菌袋属于哪一类器械,是纳入医疗器械管理吗?

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2022-07-18
  • 访问量:169

【概要描述】医用灭菌纸塑包装袋是一种一次性医用灭菌包装材料,具有良好的透气性、利于灭菌介质的穿透、灭菌后阻菌性能高、灭菌过程化学监测方便、包装封口简单、透视性好、灭菌后安全期限较长、开启容易等优点,同时还可以大幅降低采购成本和废物回收的便利,符合环保要求,是综合性能最好的一种医用灭菌包装材料。

医用灭菌袋属于哪一类器械,是纳入医疗器械管理吗?

【概要描述】医用灭菌纸塑包装袋是一种一次性医用灭菌包装材料,具有良好的透气性、利于灭菌介质的穿透、灭菌后阻菌性能高、灭菌过程化学监测方便、包装封口简单、透视性好、灭菌后安全期限较长、开启容易等优点,同时还可以大幅降低采购成本和废物回收的便利,符合环保要求,是综合性能最好的一种医用灭菌包装材料。

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医用灭菌袋就是为了防止灭菌包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。医用灭菌袋是不属于医疗器械的管理范畴的,安庆宝洁为您具体分析:

医用灭菌包装袋将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下作用:

1、可适应相应的灭菌过程;

2、保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;

3、具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;

4、可以无菌开启,以使用器械;

5、 正确地识别与使用产品。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

在功效和预期效果方面,都和医疗器械的定义存在一定的差距,所以医用灭菌袋是不属于医疗器械的,也不会纳入医疗器械管理。


安庆宝洁专注研发生产医疗灭菌包装材料,主营产品有医用灭菌袋,医疗包装袋,医用塑料袋,灭菌包装袋,医用包装材料,医用消毒袋,医用纸塑袋,医用灭菌包装袋,医用灭菌立体卷袋等产品
 


 

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