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医用灭菌袋生产厂家质量技术要求

医用灭菌袋生产厂家质量技术要求

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2022-07-15
  • 访问量:419

【概要描述】医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。

医用灭菌袋生产厂家质量技术要求

【概要描述】医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染,一般是全封闭形态,细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。

  • 分类:行业新闻
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  • 发布时间:2022-07-15
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医用灭菌袋生产厂家质量技术要求,一般是根据客户资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万等厂家体系认证标准。安庆宝洁包装料有限公司是目前国内生产医疗器械灭菌包装的专业生产企业,又是出口此类包装的重点企业,资质齐全,产品质量有保障。那医用灭菌袋生产厂家质量技术要求有哪些呢?以下内容为您解析:

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019) 。因此,包装需确保:包括材料无破损;封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019

5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)

6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)

7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980

安庆宝洁包装包装公司主要生产医用灭菌袋、医用包材皱纹纸和无纺布、灭菌感控产品三大系列。系列产品专供医院、消毒供应室、牙科诊所、临床设施、灭菌中心,产品销往全球100多个国家和地区,同时可为医疗器械设备制造商提供优质的医用灭菌包装、医用无纺布(SMS、SMMS、SSMMS)、医用涂胶透析纸、医用柔性复合膜等系列行业解决方案。

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