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医疗器械包装相关知识

医疗器械包装相关知识

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-22
  • 访问量:289

【概要描述】 医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

医疗器械包装相关知识

【概要描述】 医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-22
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       医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作,能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
      可适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。
结构组成:袋子或者吸塑盒
  ●袋子:纸塑袋和 纸纸袋为主
  ●吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外 热封医用涂胶纸。
        对象:医疗器械厂家和医院为主。
       封口形式:热压封口机封和双面胶自反扣粘合封。
      包装原理:装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用。
      功能作用:将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。

具体可包括以下功用:
  —可适应相应的灭菌过程;
  —保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;
  —具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性; 
  —可以无菌开启,以使用器械; 
  —正确地识别与使用产品。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工;
  材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘;
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过;
  包装启封口开启后,不应有任意再封合性。
6、应标识开启位置和方向;
  应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启;
7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品;

 

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