医疗器械灭菌包装材料的基本要求
常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,虽然材料是多样性的
常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,虽然材料是多样性的,但对其的基本要求可以大致归纳为如下几点:
基础性能:包括基本的物理机械性能指标,如透气性、阻隔性、各类机械强度等;化学性能如环境稳定性、溶剂耐抗性等;光学性能如透明度和雾度等
微生物阻隔性:包装材料和不同包装材料通过特定工艺(形成的密封系统均要能阻隔微生物。常见的灭菌包装材料里,医用包装纸和特卫强等属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其他复合材料属于后者;
与灭菌过程相适应:包装系统在完成密封工艺后还要经过一个预先设计好的灭菌工艺,这要考虑所用包装材料本身对灭菌工艺的适应性,常见的几种灭菌工艺对材料的要求并不相同,比如环氧乙烷灭菌要求构成包装系统的材料中最起码具有一定的透气性。
关键词: 灭菌包装材料
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