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消毒灭菌周期验证

作者：宝洁小编

来源安庆市宝洁包装有限公司

发布时间：2022-08-17

消毒是指杀灭物体上和环境中的病原微生物，但不一定能杀死芽孢及非病原微生物的方法。灭菌是指杀灭物体上所有微生物，包括病原微生物以及非病原微生物和芽孢的方法。

灭菌过程在投入使用前应进行验证。所有蒸汽、电子烟和其他低温灭菌器在安装时，当灭菌器被重新定位、重新设计、大修后和灭菌失败后，都要用生物和化学指标进行测试，以确保它们在投入日常使用之前能够正常工作。在适当的测试包或托盘中，使用生物和化学指示剂连续运行三个空蒸汽循环。每一种用于灭菌的蒸汽循环(如真空辅助、重力)都分别进行测试。在真空蒸汽灭菌器中，也要进行连续三个空循环的bowi – dick试验。灭菌器在所有生物指标为阴性前化学指标显示正确的终点反应之前不能投入使用。

生物和化学指标测试也用于正在进行的对实际灭菌产品的代表性样品的质量保证测试，以及在包装、包装或负载配置发生重大变化时的产品测试。在产品中放置生物和化学指标，对产品进行满载处理。当连续三个周期显示生物指标和化学指标为阴性，且终点响应正确时，可以将更改改为常规使用。在三个评价周期内处理的项目应隔离，直到检测结果为阴性。