医用吸塑盒不透气材料测试参考标准
医疗吸塑包装主要以PVC、PET、PP和PS四种材料为主，相同的材料又有普通的吸塑包装盒跟植绒或者防静电吸塑包装盒之分。不同材料的包装盒因为料性的不同对应不同结构和用途
无菌屏障系统是无菌器械安全性和有效性的基本保证。而微生物屏障是在考虑了灭菌过程、搬运、运输及贮存等条件后所测试的无菌屏障系统防止微生物进入的性能。通常来讲，医疗器械常用的无菌屏障系统分为两大类：透气材料和非透气材料。
不透气材料包括但不限于塑料薄膜、塑料托盘（吸塑盒，注塑盒等）、铝塑膜等，针对不透气材料，需要通过规范的试验方法来证实材料的不透气性，就意味着材料满足微生物屏障性能要求。标准ISO 11607 附录C （GB/T 19633.1 给出了不透气材料阻气体通过的试验方法。）无菌屏障系统的不透气材料应按ISO 5636-5：2003中规定的葛尔莱（Gurley）法进行透气性试验。
关键词： 医用吸塑盒
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