1.原因分析

(1)设备原因

①灭菌器损坏、灭菌器长时间使用，灭菌器的老化，使的灭菌器内无法达到规定的真空程度。

②失效的自控系统，冷空气的排放不及时，图案边缘变色正常中间不变色，表示有明显冷气团。

③灭菌包装袋的密封性降低，无法回归规定的负压，导致冷空气排出的同时仍有冷空气的倒灌。

④设备管理维护不及时，灭菌器进气口、排气口设置不合理，使灭菌器内温度分布不均匀，控制温度与实际灭菌测试温度不符等。

（2）蒸汽质量、压力因素

①蒸汽达不到标准，例如冬天的时候，蒸汽含水量较多空气温度低；蒸汽进入锅内的压力过高、过快，会导致过多的空气挤入实验包内不易排出；B-D实验前灭菌器没有进行充分预热，都可造成实验结果失败。

②蒸汽动能偏高，导致进气速度很快快，时间短，就会出现有空气挤入实验包中，图案变成银灰色透亮/灰白；蒸汽压力过低热力穿透慢，变色指示色块深浅不均匀；蒸汽湿度过大，含水量多，降低其潜热影响其穿透力，导致实验失败。

③实验包没有清洗，新棉布有桨存在，蒸汽难透过；旧棉布测试完成后没有清洗，布与布之间受到影响，使蒸汽不易穿透，试验图案中间变色比较浅。

（3）人为因素

人为因素的操作不当，也可能导致B-D试验失败的原因。B-D试验包摆放不合理，温度控制没有按照标准执行，时间过长或过短。

2.处理措施

①定期对灭菌设备及附件进行检查和保养，发现问题及时维修。

②做B-D试验前应进行预热，充分预热排除了管道里的残留空气，如果不充分的预热容易造成B-D假阳性的结果。

③自己做B-D测试包时应做到一用一洗，新包布应高温脱桨处理，包装时应注意包的大小、重量应符合规范要求，包装松紧适宜。

④加强工作人员的B-D试验相关知识培训，B-D试验操作时将B-D测试包放置在灭菌器的排气口上方（通常称为“冷点”）；一般情况下B-D测试时间为3.5min，温度在134℃。