关于医疗器械包装常见术语
10个常见的医疗器械包装相关术语,一起来了解一下~
1.微生物屏障(Microbial barrier )
无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力
2.包装材料(Packaging material)
用于制造或密封包装系统的任何材料
3.包装系统(Packaging system)
无菌屏障系统盒保护性包装的组合
4.预成形无菌屏障系统(Preformed sterile barrier system )
部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统
5.密封完好性(Seal integrity)
在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性
6.密封强度(Seal strength)
密封的机械强度
7.无菌屏障系统(Sterilr barrier system)
防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装
8.灭菌适应性( Sterilization compatibility)
包装材料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。
9.使用寿命(Useful life )
产品在按设计者或制造者规定的使用条件下,保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。
关键词: 医疗器械包装