灭菌过程挑战装置（PCD）是对一个灭菌过程有特定灭菌难度并用来评价这个灭菌过程的效果的装置，用于批量监测的PCD要比所监测的灭菌物品难以灭菌，同时又要被所使用的灭菌器所灭菌。
       在高压蒸汽常规灭菌监测中，将PCD批量放行监测作为灭菌器每锅灭菌物品的灭菌过程合格放行的重要依据，具有及时、方便、准确判定，保障临床无菌物品应用，大大提高工作效率和服务质量的优势。  
       使用过程挑战包（PCD）能够监控灭菌流程既方便消毒供应中心做到质量控制与持续改进，又有利于留档与举证倒置，因而得到越来越广泛的使用。
        1、手工打制16条手术巾的标准PCD。该测试包约为23厘米×23厘米×15厘米大小，一或多支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂。
        2、使用一次性PCD应保证标签面朝上。出于对抗力的精细调整，生物指示剂或者化学指示剂并不总是放置在一次性PCD纸片的最中间一层。
        3、不要挤压PCD。挤压PCD会造成灭菌因子穿透的困难，从而会使PCD给出阳性的结果。同样的道理，灭菌包之间也不应该互相挤压，否则易出现散见的包内卡阳性结果，而包内卡不通过则该包手术器械不能使用。

       4、压力蒸汽灭菌时，PCD应放置在灭菌器的排气口上方。根据流体力学原理，这里往往是灭菌器的“冷点”，是冷空气最有可能残留的地方，也是PCD最敏感、最容易捕捉到冷空气的地方。
       5、生物PCD在灭菌后应充分冷却之后再挤破安瓿瓶，冷却时间至少10分钟，防止其划破生物指示剂外面的塑料管。
      6、一次性PCD的外壳不能反复使用。倘若二次使用，抗性将发生变化容易造成假阳性和假阴性。