在1963年的著名的Bowie-Dick实验之后，人们认识到了两个事实：
        1. 每一次的灭菌都是独立事件。此次的灭菌成功不能代表下次或上次的成功。
        2. 灭菌过程是一个天生就包含了波动的过程，每次的表现都很可能发生较大差异。
如何来对器械进行无菌性检查。人们进行了两种思维尝试：
        1. 直接检查——但打开包裹对器械直接检查后，此器械就不再能用了。
        2. 抽样检查——医疗器械的危险性很高，无法接受抽样的安全系数。
       这里就形成了一个悖论：每一次都必须要检查，但是既不能直接检查，又不能接受抽样的安全性。
       因此人们产生了一个新的想法：如果不能对包裹内的器械直接检查的话，那我们是不是可以外置一个装置来代表包内器械通过与否呢？由此PCD出现了。PCD全称为Process Challenge Device过程挑战装置 。
       随着现今的医疗技术不断提升，在手术中使用到的器械复杂性也在大幅度提升。从实体器械到各种类活检钳，复杂内镜器械，再到现今的达芬奇手术臂。在未来我们医疗器械的复杂性还会不断上升。灭菌过程究竟是要让PCD通过，还是让器械通过？
       安庆宝洁包装的PCD灭菌挑战系统用来评估空气去除率和灭菌剂(环氧乙烷、甲醛、过氧化氢等离子或蒸汽)的质量以及穿透能力。