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辐射灭菌法

辐射灭菌法

  • 分类:行业新闻
  • 作者:宝洁小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-08-12
  • 访问量:177

【概要描述】   辐射灭菌法是指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。

辐射灭菌法

【概要描述】   辐射灭菌法是指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。

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  • 发布时间:2021-08-12
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        辐射灭菌法是指将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。
        辐射灭菌法最常用的为60Co -γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌。
        使用辐射灭菌方式对物品灭菌消毒可采用安庆市宝洁包装有限公司生产的热封型平口袋、特卫强灭菌卷袋及自封袋、特卫强顶头袋、纸塑复合袋、铝箔塑复合袋、医用无纺布、纸托盘等医疗包装产品,建立无菌系统屏障。
       γ射线辐射灭菌所控制的参数主要是辐射剂量 ,该剂量的制订应考虑灭菌物品的适应性及可能污染的微生物最大数量与最强抗辐射力,事先应验证所使用的剂量不影响被灭菌物品的安全性、有效性及稳定性。
辐射灭菌注意事项
A. 对最终产品、原料药、某些医疗器材应尽可能采用低辐射剂量灭菌。
B. 灭菌前,应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定,以评价灭菌过程赋予该灭菌物品的无菌保证水平。
C. 对于已设定的剂量,应定期审核, 以验证其有效性。
D. 灭菌时,应采用适当的化学或物理方法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控,以充分证实灭菌物品吸收的剂量是在规定的限度内。例如采用与灭菌物品一起被辐射的放射性剂量计,剂量计要置于规定的部位。
E. 在初安装时剂量计应用标准源进行校正,并定期进行再校正。
F. 60Co-γ射线辐射灭菌法常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子。

 

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