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什么是生物指标?

什么是生物指标?

  • 分类:常见问题
  • 作者:宝洁小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-08-10
  • 访问量:85

【概要描述】        生物指标确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等,判定是否符合无菌保证要求。

什么是生物指标?

【概要描述】        生物指标确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等,判定是否符合无菌保证要求。

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        生物指标是种活微生物制品,可对特定灭菌方式具有一定耐受性定量测定其灭菌效果。
        常用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等,判定是否符合无菌保证要求。生物指示剂是用特定的微生物群和载体组合而成的,与相应的灭菌模式能够高度的耐受,指示剂内指示微生物的死亡能够真实且可靠的反应灭菌情况,反应灭菌过程中时间、温度及湿度的关系。
生物指标的使用方法
       将生物指示剂按照使用要求放置于产品内部、产品包装、溶液内或灭菌最难达到的位置,负载灭菌应放置足够数量的芽孢条,启动灭菌工艺进行灭菌。灭菌后取出灭菌后取出生物指示剂,进行培养。自含式生物指示剂需要在取出后压紧上盖,培养前压碎装有培养基的小玻璃瓶,和对照组一起竖立放置在56℃~58℃培养箱内培养,分别于24h观察初步结果,48h观察最终结果并记录。
       对于芽孢条的培养需注意,嗜热脂肪芽孢培养温度为55℃,枯草芽孢和短小芽孢为35℃,时间为7天,方能报告阴性。

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