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【灭菌包装厂家】10个常见的医疗器械包装相关术语

【灭菌包装厂家】10个常见的医疗器械包装相关术语

  • 分类:行业新闻
  • 作者:宝洁小编
  • 来源:安庆市宝洁包装有限公司
  • 发布时间:2022-04-18
  • 访问量:933

【概要描述】食品和医疗行业与百姓生活息息相关,无处不在。那么大家知道几个关于医疗器械包装的术语呢?

【灭菌包装厂家】10个常见的医疗器械包装相关术语

【概要描述】食品和医疗行业与百姓生活息息相关,无处不在。那么大家知道几个关于医疗器械包装的术语呢?

  • 分类:行业新闻
  • 作者:宝洁小编
  • 来源:安庆市宝洁包装有限公司
  • 发布时间:2022-04-18
  • 访问量:933
详情

 

1.微生物屏障(Microbial  barrier )

  无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力


2.包装材料(Packaging material)

  用于制造或密封包装系统的任何材料


3.包装系统(Packaging system)

  无菌屏障系统盒保护性包装的组合


4.预成形无菌屏障系统(Preformed sterile  barrier system )

  部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统

5.CE标志(CE MARKING /CE MARK)

      医疗器械制造商必须获得CE标志或CE标志认证,才能将产品分销到欧盟(EU)市场。CE标志由第三方组织(即公告机构)发布,表明符合适用的欧盟医疗器械法规。

 

6.密封完好性(Seal integrity)

  在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性


7.密封强度(Seal strength)

  密封的机械强度


8.无菌屏障系统(Sterilr barrier system)

  防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装


9.灭菌适应性( Sterilization compatibility)

  包装材料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。


10.使用寿命(Useful life )

  产品在按设计者或制造者规定的使用条件下,保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。

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