【灭菌包装厂家】10个常见的医疗器械包装相关术语
- 分类:行业新闻
- 作者:宝洁小编
- 来源:安庆市宝洁包装有限公司
- 发布时间:2022-04-18
- 访问量:933
【概要描述】食品和医疗行业与百姓生活息息相关,无处不在。那么大家知道几个关于医疗器械包装的术语呢?
【灭菌包装厂家】10个常见的医疗器械包装相关术语
【概要描述】食品和医疗行业与百姓生活息息相关,无处不在。那么大家知道几个关于医疗器械包装的术语呢?
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1.微生物屏障(Microbial barrier )
无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力
2.包装材料(Packaging material)
用于制造或密封包装系统的任何材料
3.包装系统(Packaging system)
无菌屏障系统盒保护性包装的组合
4.预成形无菌屏障系统(Preformed sterile barrier system )
部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统
5.CE标志(CE MARKING /CE MARK)
医疗器械制造商必须获得CE标志或CE标志认证,才能将产品分销到欧盟(EU)市场。CE标志由第三方组织(即公告机构)发布,表明符合适用的欧盟医疗器械法规。
6.密封完好性(Seal integrity)
在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性
7.密封强度(Seal strength)
密封的机械强度
8.无菌屏障系统(Sterilr barrier system)
防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装
9.灭菌适应性( Sterilization compatibility)
包装材料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。
10.使用寿命(Useful life )
产品在按设计者或制造者规定的使用条件下,保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。
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