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医用灭菌袋需要什么生产条件

医用灭菌袋需要什么生产条件

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:www.baojiechina.com
  • 发布时间:2022-01-14
  • 访问量:100

【概要描述】安庆宝洁包装参照医疗器械生产企业的标准进行选址及厂房、设施的设计制造,建造了1500平米的10万级净化车间。期待您的光临!

医用灭菌袋需要什么生产条件

【概要描述】安庆宝洁包装参照医疗器械生产企业的标准进行选址及厂房、设施的设计制造,建造了1500平米的10万级净化车间。期待您的光临!

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:www.baojiechina.com
  • 发布时间:2022-01-14
  • 访问量:100
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    医用灭菌袋的生产需要具备什么要求,在什么生产环境下生产出来的医用灭菌袋才能满足行业标准让消费者放心使用呢?希望大家能够通过麦迪帕克小编的这篇文章对医用灭菌袋需要什么生产条件有所了解。

一、选址的要求
    1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
    2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
   3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
二、洁净室(区)的布局要求
    1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
   2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
   3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交*污染
     1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
     2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
三、无菌检测室的要求
       洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

    针对医疗包装专业生产企业的特点和要求,安庆宝洁包装参照医疗器械生产企业的标准进行选址及厂房、设施的设计制造,建造了1500平米的10万级净化车间。按照医疗器械生产企业规范和相关法律法规制订了科学严格的管理制度,建立了专业化的试验室和全套试验设备,专们制定了菌检的流程。目前拥有全自动制袋机、柔版印刷机、凹版印刷机、涂胶复合机、分切机、托盘成型机等二十余条生产线, 已形成月产各类医用包装袋150万平方米的生产能力为了进一-步加强质量管理,更好地满足社会公众及客户对质量的需求,公司积极推行全面质量管理,并不断以科技进步为动力,力求创造一流产品,以适应市场不断增长的产品需求。

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