1.“包装”是产品的一部分：此处的包装是指“无菌屏障系统”，因为无菌屏障系统的故障意味着医疗器械产品的故障，并且潜在的风险可能更大，因为此故障通常不太明显或更容易忽略。因此，对于医疗器械行业的产品开发或技术设计师，应特别注意这一点，并应考虑产品的包装设计，因为这也是产品自身设计的一部分。

       2.“初始包装系统”=“无菌屏障系统”：这一点和点相互呼应，在iso11607-2006中，这是目前相关的医疗器械。标准已得到直接的体现。它直接将先前版本中的“主要包装系统”重新定义为“无菌屏障系统”。这也是这个概念的原始来源！

       3.强调包装的安全性和持续稳定性：由于医疗器械产品的特殊性，其包装的安全性与使用该器械的患者的生命安全直接相关。当然，某些低端医疗器械产品可能不会有那么严重的后果。）在这个生命至高无上的时代，没有人可以忽略这一点。为了达到包装的安全性，请咨询经验丰富的专业公司或行业内的人员，并证明选择是合格的。包装材料，充分科学的实验设计和严格的实验操作，应参考被认为正确的历史经验和实验数据。至于对包装质量的持续稳定性的重视，在满足细菌包装安全的主要前提的情况下，这种情况正在消失，应该考虑下一个问题。

       实际上，这也是满足包装安全性的要求。一般而言，科学，严格的包装过程确认也是有效的。方法，以确保连续稳定的包装质量。