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无菌医械初包装材料的选择、设计与检测

无菌医械初包装材料的选择、设计与检测

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-17
  • 访问量:192

【概要描述】安庆市宝洁包装有限公司生产的灭菌包装适用于医院、社区诊所、实验室、美容院的器械灭菌。

无菌医械初包装材料的选择、设计与检测

【概要描述】安庆市宝洁包装有限公司生产的灭菌包装适用于医院、社区诊所、实验室、美容院的器械灭菌。

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-17
  • 访问量:192
详情

         无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和附属包装两大部分,把初包装称作“无菌屏障系统”,将附属包装称为“保护性包装”。无菌屏障系统就是直接和医疗器械接触,并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统,它是医疗器械灭菌包装的核心部分。无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。
无菌医械初包装的功能
     (1)提供微生物阻隔和物理防护;                            
     (2)必须适用于灭菌;
     (3)保持无菌性和完整性直到被使用;
     (4)易于开启和无菌传递;
     (5)标识产品,明确表示信息与警示。
常用材料
       多孔材料以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。
常用的包装形式
       硬吸塑盒,软吸塑盒、灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。    
影响材料选择和包装设计的因素
        医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。
须与灭菌过程相适应
        所谓灭菌适应性,是指包装材料和/或系统能经受灭菌过程并达到最终包装内灭菌所需的条件的特性。
        目前行业里最常用的灭菌方法包括:环氧乙烷(EO)、伽马射线、电子束、蒸汽及低温氧化灭菌。
       无菌医械初包装的相关标准明确要求:“当医疗器械选择用环氧乙烷、蒸汽或低温氧化等灭菌方式时,无菌医疗包装材料必须具有透气部分”。
       安庆市宝洁包装有限公司生产的灭菌包装适用于医院、社区诊所、实验室、美容院的器械灭菌。

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安庆市宝洁包装有限公司

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联系人 : 杨晓东
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0556-5369412  0556-5369413
手 机 : 13909667999
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