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PCD灭菌挑战装置的由来

PCD灭菌挑战装置的由来

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-08
  • 访问量:717

【概要描述】PCD全称为Process Challenge Device过程挑战装置 。
   

PCD灭菌挑战装置的由来

【概要描述】PCD全称为Process Challenge Device过程挑战装置 。
   

  • 分类:行业新闻
  • 作者:麦迪帕克小编
  • 来源:(资料来源于网络整理,仅供参考侵删)
  • 发布时间:2021-09-08
  • 访问量:717
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        在1963年的著名的Bowie-Dick实验之后,人们认识到了两个事实:
        1. 每一次的灭菌都是独立事件。此次的灭菌成功不能代表下次或上次的成功。
        2. 灭菌过程是一个天生就包含了波动的过程,每次的表现都很可能发生较大差异。
如何来对器械进行无菌性检查。人们进行了两种思维尝试:
        1. 直接检查——但打开包裹对器械直接检查后,此器械就不再能用了。
        2. 抽样检查——医疗器械的危险性很高,无法接受抽样的安全系数。
       这里就形成了一个悖论:每一次都必须要检查,但是既不能直接检查,又不能接受抽样的安全性。
       因此人们产生了一个新的想法:如果不能对包裹内的器械直接检查的话,那我们是不是可以外置一个装置来代表包内器械通过与否呢?由此PCD出现了。PCD全称为Process Challenge Device过程挑战装置 。
       随着现今的医疗技术不断提升,在手术中使用到的器械复杂性也在大幅度提升。从实体器械到各种类活检钳,复杂内镜器械,再到现今的达芬奇手术臂。在未来我们医疗器械的复杂性还会不断上升。灭菌过程究竟是要让PCD通过,还是让器械通过?
       安庆宝洁包装的PCD灭菌挑战系统用来评估空气去除率和灭菌剂(环氧乙烷、甲醛、过氧化氢等离子或蒸汽)的质量以及穿透能力。

 

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